Kuidas kontrollida meditsiiniliste maskide ehtsust

OIP-Cth
Kuna enamikus riikides või piirkondades registreeritakse või kontrollitakse meditsiinimaske meditsiiniseadmete järgi, saavad tarbijad neid asjakohase registreerimis- ja kontrolliteabe kaudu veelgi eristada.Järgnevalt on toodud näide Hiinast, USAst ja Euroopast.

Hiina
Meditsiinimaskid kuuluvad Hiina meditsiiniseadmete teise klassi, mida registreerib ja haldab provintsi uimastite reguleerimise osakond ning meditsiiniseadmed saavad küsida meditsiiniseadme juurdepääsunumbri päringuid.Link on:

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/.

Ühendriigid
USA FDA poolt heaks kiidetud maskitooteid saab küsida tema ametlikult veebisaidilt, et kontrollida registreerimistunnistuse numbrit, link on:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

Lisaks tunnustatakse seda FDA uusima POLIITIKA kohaselt teatud tingimustel Hiina standardite maskina ja selle volitatud ettevõtete seos on:

https://www.fda.gov/media/136663/download.

Euroopa Liit
EL-i meditsiinimaske saab eksportida volitatud teavitatud asutuste kaudu, kellest EL meditsiiniseadmete direktiivi 93/42/EMÜ (MDD) kohaselt volitatud teavitatud asutus on:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13.

ELi meditsiiniseadmete määrusega EU 2017/745 (MDR) lubatud teavitatud asutuse päringu aadress on:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34.


Postitusaeg: 17. aprill 2022